Fondaparinux জৈবিক কার্যকলাপ
বর্ণনা করুন | Fondaparinux সোডিয়াম একটি অ্যান্টিথ্রোমবিন-নির্ভর ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার। |
সম্পর্কিতক্যাটাগরি | সংকেত পথ >> বিপাকীয় এনজাইম/প্রোটিজ >> ফ্যাক্টর Xa গবেষণা এলাকা >> কার্ডিওভাসকুলার রোগ |
টার্গেট | ফ্যাক্টর Xa[1] |
ইন ভিট্রোঅধ্যয়ন | Fondaparinux সোডিয়াম হল প্রথম নতুন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট যা বেছে বেছে Xa ফ্যাক্টরকে লক্ষ্য করে।Fondaparinux-এর জন্য, সক্রিয় মনোসাইটের (ac-M) IC50 মান (anti-Xa IU/ml) হল 0.59±0.05, এবং monocyte-derived particles (MMP) হল 0.17±0.03 [2]৷ |
ভিভোতেগবেষণা | Fondaparinux সোডিয়ামের একটি রৈখিক, ডোজ-নির্ভর ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল রয়েছে, যা একটি উচ্চ অনুমানযোগ্য প্রতিক্রিয়া প্রদান করে।Fondaparinux সোডিয়ামের 100% জৈব উপলভ্যতা রয়েছে, দ্রুত ক্রিয়া শুরু হয়, 14 থেকে 16 ঘন্টার অর্ধ-জীবন থাকে এবং 24 ঘন্টার মধ্যে থ্রম্বোসিস প্রতিরোধ করা চালিয়ে যেতে পারে।ওষুধটি প্রোথ্রোমবিন সময় বা সক্রিয় আংশিক থ্রম্বোপ্লাস্টিন সময়কে প্রভাবিত করে না, বা এটি প্লেটলেট ফাংশন বা একত্রিতকরণকে প্রভাবিত করে না [1]। |
তথ্যসূত্র | [১]।Bauer KA.ইত্যাদিFondaparinux সোডিয়াম: ফ্যাক্টর Xa এর একটি নির্বাচনী ইনহিবিটার।আমি জে হেলথ সিস্ট ফার্ম।2001 নভেম্বর 1;58 সরবরাহ 2:S14-7।বেন-হাজ-খলিফা এস, এট আল।থ্রম্বিন প্রজন্মের সেল মডেলে ফন্ডাপারিনক্স, এনোক্সাপারিন এবং আনফ্র্যাকশনেড হেপারিন-এর ডিফারেনশিয়াল কোগুলেশন ইনহিবিটরি প্রভাব।ব্লাড কোগুল ফাইব্রিনোলাইসিস।2011 জুলাই;22(5):369-73। |
Fondaparinux এর রাসায়নিক এবং শারীরিক বৈশিষ্ট্য
আণবিক সূত্র | C31H53N3Na10O49S8 |
আণবিক ভর | 1738.16 |
পিএসএ | 900.82000 |
Fondaparinux হল একটি নতুন ধরনের অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক ড্রাগ যা হেপারিন এবং কম আণবিক ওজনের হেপারিন পরে বিভিন্ন ধমনী থ্রম্বোসিসের চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে।
ইঙ্গিত: Fondaparinux রোগীদের নিম্ন অঙ্গের বড় অস্থির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়, যেমন হিপ ফ্র্যাকচার, বড় হাঁটু সার্জারি বা হিপ প্রতিস্থাপন, শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রতিরোধ করতে।এটি অস্থির এনজাইনা বা নন-এসটি-সেগমেন্ট উচ্চতা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় যারা ইঙ্গিত ছাড়াই জরুরী (<120 মিনিট) আক্রমণাত্মক চিকিত্সা (PCI) সহ্য করে।এটি এসটি-সেগমেন্ট এলিভেশন মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় যারা থ্রম্বোলাইসিস ব্যবহার করেন বা প্রাথমিকভাবে রিপারফিউশন থেরাপির অন্যান্য ফর্ম পান না।
1)গ্ল্যাক্সোর ক্রমাগত বাজার প্রচার এটিকে স্বাস্থ্য মন্ত্রকের পরবর্তী ক্লিনিকাল পথ, জাতীয় উন্নয়ন ও সংস্কার কমিশনের মূল্য সংস্কার এবং জনগণের বীমা মন্ত্রকের চিকিৎসা বীমার মূল ওষুধের অবস্থানে রাখবে।
A, পণ্যটি এখনও জাতীয় চিকিৎসা বীমাতে প্রবেশ করেনি।2010 সালে, চিকিৎসা বীমা সামঞ্জস্য মাত্র 16টি প্রদেশের স্থানীয় চিকিৎসা বীমায় প্রবেশ করেছে।বিক্রয় প্রাথমিক পর্যায়ে রয়েছে এবং ধীরে ধীরে কম-আণবিক-ওজন হেপারিন বাজার প্রতিস্থাপন করবে;চিকিৎসা বীমা প্রদেশ: শানসি, শানসি, ইনার মঙ্গোলিয়া, লিয়াওনিং, তিব্বত, ইউনান, গুয়াংডং, গুয়াংসি, হাইনান, জিয়াংসু, গানসু, ফুজিয়ান, জিয়াংসি, হেনান, হুবেই, বেইজিং।
বি, ইঙ্গিত এখনও বাড়ছে।GSK বর্তমানে ক্লিনিকে 3টি ইঙ্গিত রয়েছে৷উদাহরণস্বরূপ, স্টেন্টগুলির জন্য ইঙ্গিতগুলি একচেটিয়াভাবে অনুমোদিত।অন্যান্য হেপারিন পাওয়া যায় না।স্টেন্টের ক্লিনিকাল প্রয়োগ প্রতি বছর 30% বৃদ্ধি পায়।নতুন ইঙ্গিত অনুমোদনে বিক্রি বাড়বে।তাত্ত্বিকভাবে, হেপারিন সিরিজের পণ্য দ্বারা চিকিত্সা করা সমস্ত রোগ এই পণ্য দ্বারা চিকিত্সা করা যেতে পারে।
C、মূল্য সুবিধা, মার্কিন বাজারে এই পণ্যটির সর্বনিম্ন মূল্য 132 মার্কিন ডলার প্রতিটি, চীনে 168 ইউয়ান, দেশীয় দাম কমবে না।আপনি যদি রপ্তানি করেন তবে আন্তর্জাতিক বাজারে বিস্তৃত স্থান রয়েছে;
2) প্রযুক্তিগত থ্রেশহোল্ড উচ্চ, কাঁচামাল 75 ধাপে সংশ্লেষিত হয়, এবং পেটেন্ট 5 বছরের জন্য মেয়াদ শেষ হয়ে গেছে (2014 সালে নিবন্ধ)।এটি অন্যান্য নির্মাতাদের দ্বারা অনুমোদিত হয়নি।সংশ্লেষণ অত্যন্ত কঠিন।এটি 10 বছরের কম সময়ে করা হবে না।চক্র দীর্ঘ, কঠিন, এবং বিনিয়োগ.উচ্চকিছু দেশীয় প্রতিযোগী আছে, এবং বিদেশী প্রতিযোগীদের উচ্চ কাঁচামাল খরচ আছে।আমাদের লক্ষ্য ক্রমাগত কাঁচামালের খরচ কমানো এবং কাঁচামাল উৎপাদনে গ্ল্যাক্সো প্রতিস্থাপন করা।
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux চীন 2018 সালে প্রথম অনুকরণ হিসাবে অনুমোদিত হয়েছিল।
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd-এর বার্ষিক আউটপুট 210 kg fondaparinux সোডিয়াম অ্যাডভান্সড ইন্টারমিডিয়েট N3, যা 2018 সালে ফাইল করা হবে।
Fondaparinux মূলত MYLAN IRELAND দ্বারা বিকশিত হয়েছিল।বর্তমানে, হেংরুই ফার্মাসিউটিক্যালস, বোরুই ফার্মাসিউটিক্যালস, হাইস্কো।
JIN DUN মেডিকেল আছেISO যোগ্যতা এবং GMP উত্পাদন মান পূরণ করে, কোম্পানির R&D গাইড করার জন্য সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতার সাথে দেশী এবং বিদেশী ওষুধ সংশ্লেষণ বিশেষজ্ঞদের নিয়োগ করা হয়েছে।
প্রযুক্তিগত সুবিধা
●উচ্চ চাপ অনুঘটক হাইড্রোজেনেশন।উচ্চ চাপ হাইড্রোজেনোলাইসিস প্রতিক্রিয়া।ক্রায়োজেনিক প্রতিক্রিয়া (<-78%C)
●সুগন্ধযুক্ত হেটেরোসাইক্লিক সংশ্লেষণ
● পুনর্বিন্যাস প্রতিক্রিয়া
●চিরাল রেজোলিউশন
●হেক, সুজুকি, নেগিশি, সোনাগাশিরা।Gignard প্রতিক্রিয়া
যন্ত্রপাতি
আমাদের ল্যাবে বিভিন্ন পরীক্ষামূলক এবং পরীক্ষার সরঞ্জাম রয়েছে, যেমন: NMR (Bruker 400M)、HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS, ক্রোমাটোগ্রাফি, মাইক্রোওয়েভ সিন্থেসাইজার, প্যারালাল সিন্থেসাইজার, ডিফারেনশিয়াল স্ক্যানিং ক্যালোরিমিটার (ডিএসসি), ইলেক্ট্রন মাইক্রোস্কোপ...
R&D টিম
জিনদুন মেডিকেলে পেশাদার R&D কর্মীদের একটি গ্রুপ রয়েছে এবং আমাদের সংশ্লেষণকে আরও সঠিক এবং দক্ষ করে, R&D গাইড করার জন্য অনেক দেশি এবং বিদেশী ওষুধ সংশ্লেষণ বিশেষজ্ঞ নিয়োগ করে।
আমরা বেশ কিছু শীর্ষ দেশীয় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিকে সাহায্য করেছি, যেমনহানসোহ, হেংরুই এবং এইচইসি ফার্ম.এখানে আমরা তাদের কিছু অংশ দেখাব।
কাস্টমাইজেশন কেস এক:
মামলা নং: 110351-94-5
কাস্টমাইজেশন কেস দুই:
মামলা নং: 144848-24-8
কাস্টমাইজেশন কেস তিন:
মামলা নং: 200636-54-0
1.নতুন মধ্যবর্তী বা API কাস্টমাইজ করুন.উপরের কেস শেয়ারিং এর মতোই, গ্রাহকদের নির্দিষ্ট ইন্টারমিডিয়েট বা API-এর চাহিদা রয়েছে এবং তারা বাজারে প্রয়োজনীয় পণ্যগুলি খুঁজে পাচ্ছেন না, তাহলে আমরা কাস্টমাইজ করতে সহায়তা করতে পারি।
2.পুরানো পণ্যের জন্য প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান.আমাদের টিম এমন উত্পাদনকে অপ্টিমাইজ করতে এবং উন্নত করতে সহায়তা করবে যার প্রতিক্রিয়ার পথটি পুরানো, উত্পাদন ব্যয় বেশি এবং দক্ষতা কম।আমরা প্রযুক্তি স্থানান্তর এবং প্রক্রিয়া উন্নতির জন্য সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্রদান করতে পারি, আরও দক্ষ উৎপাদনের জন্য গ্রাহককে সাহায্য করতে পারি।
ওষুধের লক্ষ্য থেকে IND পর্যন্ত, JIN DUN মেডিকেল আপনাকে সরবরাহ করেএক-স্টপ ব্যক্তিগতকৃত R&D সমাধান।
JIN DUN মেডিকেল স্বপ্নের সাথে একটি দল তৈরি, মর্যাদাপূর্ণ পণ্য তৈরি, সতর্ক, কঠোর এবং গ্রাহকদের বিশ্বস্ত অংশীদার এবং বন্ধু হওয়ার জন্য জোর দেয়!